人elisa試劑盒調(diào)查肺癌是zui常見也是挑戰(zhàn)性的癌癥類型
肺癌有2種主要類型:非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌,NSCLC約占所有肺癌病例的85%。高度晚期、轉(zhuǎn)移性(階段IV)肺癌的預(yù)后極差,5年相對生存率預(yù)計(jì)僅為2%。
近日,人elisa試劑盒歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)已發(fā)布意見,支持批準(zhǔn)PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),具體為腫瘤高水平表達(dá)PD-L1(腫瘤比例得分≥50%)、無表皮生長因子受體(EGFR)及間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性腫瘤突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。歐盟委員會(EC)在做出zui終審查決定時(shí),通常都會采納CHMP的意見,這也意味著,Keytruda極有可能在未來2-3個(gè)月獲批一線治療PD-L1陽性NSCLC。值得一提的是,Keytruda是*獲得CHMP支持批準(zhǔn)一線治療PD-L1陽性NSCLC的PD-1/PD-L1免疫療法。在歐盟,Keytruda已于今年8月獲批用于腫瘤PD-L1表達(dá)呈陽性且既往接受過至少一種化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。其中,攜帶EGFR或ALK陽性腫瘤突變的患者,在進(jìn)行Keytruda治療之前應(yīng)已接受過針對相應(yīng)突變的靶向療法治療。
在腫瘤高水平表達(dá)PD-L1(腫瘤比例得分≥50%)的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,與標(biāo)準(zhǔn)化療相比,Keytruda(每3周200mg)單藥治療在主要終點(diǎn)(無進(jìn)展生存期,PFS)和次要終點(diǎn)(總生存期,OS)均表現(xiàn)出*性?;谶@些數(shù)據(jù),該項(xiàng)研究已提前終止,使化療組患者機(jī)會轉(zhuǎn)向Keytruda治療。該研究中,Keytruda的安全性與以往在晚期非小細(xì)胞肺癌群體中開展的其他臨床研究一致。
數(shù)十年來,化療一直被作為一線治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的*療法。Keytruda在腫瘤高水平表達(dá)PD-L1蛋白的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)群體中所取得的激動人心的數(shù)據(jù),有望使其成為非小細(xì)胞肺癌群體中一種重要的一線治療選擇,有望變革非小細(xì)胞肺癌一線治療的臨床模式。
人elisa試劑盒PD-1/PD-L1免疫療法是當(dāng)前備受矚目的新一類抗癌免疫療法,旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細(xì)胞死亡,具有治療多種類型腫瘤的潛力,有望實(shí)質(zhì)性改善患者總生存期(OS)。該領(lǐng)域的*——默沙東、百時(shí)美施貴寶、阿斯利康、羅氏均在火速推進(jìn)各自的臨床項(xiàng)目,調(diào)查單藥療法和組合療法用于多種癌癥的治療,以*發(fā)掘該類藥物的zui大臨床潛力。